江苏省医疗器械

针对医疗器械第三方物流企业，各省单独制定验收标准，各不相同。标准化程度有待提高。随着医疗器械行业逐步走向规范化，在利润降低的阶段，标准化的重要性及价值更加凸显。统一的操作规范、统一的编码体系等，这些方面还有很多工作值得去做。 预见未来，医疗器械供应链发展趋势可以概括成以下几个方面：规模化在政策要求、资本注入、市场拉动、技术驱动的背景下，医疗器械企业将会加速形成规模化。 专业化物流层面，随着京东、顺丰、邮政等社会物流的加入，信息化层面，专业的、满足客户需求的一体化解决方案也将备受青睐。资源利用不足、效率不高。过去行业发展水平以及监管力度有限。江苏省医疗器械

业内人士普遍认为，医用耗材带量采购之后，伴随着两票制、一票制不断推进，耗材、器械流通领域的去中间化趋势已成定局，如何应对供应链扁平化，实现创新发展，将成为未来医疗器械企业生存的关键。 于清明伟认为，医疗器械智慧供应链集成化、智能化是行业发展趋势。他进一步解释称： “通过医疗器械智慧供应链，医疗器械产品库存有多少，产品到达哪个地方，产品完整信息等应该一目了然。”这不仅能够提高从生产商到患者终端全过程的管理效率，还能全过程实现产品质量安全可追溯。 为了推动医疗器械智慧供应链的数智化发展，行业也在加速创新实践。北京医疗器械市场供应链渠道医疗器械供应链势必会进一步扁平化发展，链条上下游的协同性也进而更加紧密。

从官方管理角度看，对于药品监管部门，ＵＤＩ数据库的建立，可以将监管颗粒度精细到对规格型号的管理，如产品抽检、产品召回、不良事件监测、监督检查等监管业务，只要是针对产品的都可以用ＵＤＩ进行关联，由此逐步构建形成医疗器械监管大数据，实现对医疗器械来源可查、去向可追、责任可究，推动智慧监管进程。对于医保部门，可以将医保分类编码与ＵＤＩ数据库的ＤＩ进行对应，从而获得更多的医疗器械产品信息，有助于在采购招标中准确识别医疗器械，推动实现结算透明化，打击欺骗和滥用行为。

聚焦医疗器械供应链，在全球防控常态化形势下，医疗器械产业仍呈现增长趋势。据中物联医疗器械供应链分会不完全统计测算。随着我国经济不断发展，国家支持力度不断加大，全球一体化进程加快，居民生活水平不断提高和医疗保健意识的逐渐增强，医疗器械产品的需求持续增长，中国医疗器械行业未来发展潜力巨大。全球医疗器械供应链市场仍处于稳步发展阶段，同时也面临着诸多挑战。一是供应链安全性和稳定性有待进一步加强；二是科技创新能力仍需持续提升；三是数字化赋能有待进一步深化；四是标准化程度有待进一步提升。医疗器械供应链大变革，智能决策如何撬开新的增长点？

随着人民生活水平的不断提高，医疗器械的选用也愈发先进，其产品结构会不断调整，功能更加多样化，市场容量会不断扩大。2017年-2021年，全国医疗器械生产企业数量持续增长，2020受防疫影响生产企业数量大幅增长，从2019年的18070家增加至26465家。2021年，全国医疗器械生产企业数量达28278家。其中，可生产Ⅰ类产品企业18997家，可生产Ⅱ类产品13714家，可生产Ⅲ类产品2004家。此背景下，医疗器械物流方面发展还存在明显的不足，专业医疗器械物流企业数量寥寥无几，自动化物流体系仍有待建设。 开展医疗器械智慧供应链应用，实现医疗器械业务流、货物流、信息流、资金流的统一。医疗器械市场供应链供应

需重新找准自己在产业链中的定位，借势升级，精细化供应链管理，重新塑造价值主张，发挥自身的价值。江苏省医疗器械

医疗器械其效用主要通过物理等方式获得，而非通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得。 相较于发达国家的成熟市场，医疗器械临床和家庭渗透率均达到较高水平，新增需求主要来自技术更新带来的产品迭代、少数领域的创新产品，以及海外市场的需求增长。中国医疗器械市场仍然处于市场快速渗透阶段，未来医保覆盖面扩大、商业医疗补充保险的不断完善、各层级医疗机构的增长、进口替代加速、医疗创新技术、家用医疗器械普及都将成为我国医疗器械行业快速发展的重要驱动力。江苏省医疗器械

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